上海黛仁净化工程有限公司，多年细胞实验室设计施工经验，公司有多项细胞实验室案例，欢迎咨询。
CAR-T细胞免疫治疗法有治疗癌症的作用，在近年来也备受关注，成为研究热门之一。
CAR-T细胞免疫治疗法是通过从患者血液中提取T细胞，在实验室中进行培养，应用基因工程技术培养成能够识别且消灭癌中的CAR-T细胞，再将培养细胞输入患者体内。
因此CAR-T细胞实验室至关重要，实验室设计装修与普通场所装修不同，建设实验室需要选择有相关建设经验的及资质的，专业实验室能够提供操作效率及成功率。
一、了解CAR-T细胞产品
质粒载体的制备：从工作种子库中取一支或者几支菌种，复苏后逐级扩大培养后进行质粒提取，经纯化及除菌过滤后成为无菌质粒载体。
病毒载体的制备：从工作细胞库中取出一个或几个冷冻细胞，复苏合并后，在适当的培养设备中逐步扩大培养，然后加入适当比例的质粒载体转染细胞继续培养，收获培养上的清液并纯化，浓缩除菌过滤后成为无菌病毒载体的悬液。
CAR-T细胞的制备：将采集的细胞进行单核细胞的分离，再进行T细胞的分选、活化和转染，最后进行CAR-T细胞的扩增、收集、洗涤及制剂。
二、设计原则
工厂工艺布局根据生产工艺和操作程序，各行其道，快速通畅，避免材料迂回穿梭，人员穿越岗位，尽量减少错误和交叉污染。
三、走道形式
质粒载体制备和病毒载体的制备车间（实验室）：均为常规细菌发酵和细胞培养车间，可设计为单走道形式。
CAR-T细胞制备车间（实验室）：操作人员和物品从洁净走廊进入CAR-T细胞的制备单元，操作完成后，人员和物品退出到污物走廊，人员从退更房间退出，废弃物通过废弃物专用设施退出，成品通过成品专用设施退出。
四、设计重点（环境要求）
质粒载体和病毒载体可在生产终端除菌过滤，因此发酵区和健康细胞区可以在D级环境下生产(发酵罐系统)，纯化区和病毒区需要在C级环境下生产，质粒和病毒的终产品都是无菌的，因此最后的除菌过滤和灌装需要在C+ISOLATOR或者B+A的环境下进行。
CAR-T细胞的整个制备过程不能消毒过滤。每个制备单元需要设计一个独立的B级净化空调。每个制备单元需要在制备一个人后对空调系统进行彻底消毒。为了提高制备单元的利用率，空调系统需要设置两种模式：生产模式和消毒模式。生产模式为回风运行，消毒模式为全排气，消毒气体迅速排出，消毒时间缩短。清洁走道、污垢走道等辅助房间设计为C级，通过气闸与各制备单元连接，可降低生产运行成本。
CAR-T细胞实验室设计施工方案
时间 : 2021-11-07
上海黛仁净化工程有限公司，多年细胞实验室设计施工经验，公司有多项细胞实验室案例，欢迎咨询。
CAR-T细胞免疫治疗法有治疗癌症的作用，在近年来也备受关注，成为研究热门之一。
CAR-T细胞免疫治疗法是通过从患者血液中提取T细胞，在实验室中进行培养，应用基因工程技术培养成能够识别且消灭癌中的CAR-T细胞，再将培养细胞输入患者体内。
因此CAR-T细胞实验室至关重要，实验室设计装修与普通场所装修不同，建设实验室需要选择有相关建设经验的及资质的，专业实验室能够提供操作效率及成功率。
一、了解CAR-T细胞产品
质粒载体的制备：从工作种子库中取一支或者几支菌种，复苏后逐级扩大培养后进行质粒提取，经纯化及除菌过滤后成为无菌质粒载体。
病毒载体的制备：从工作细胞库中取出一个或几个冷冻细胞，复苏合并后，在适当的培养设备中逐步扩大培养，然后加入适当比例的质粒载体转染细胞继续培养，收获培养上的清液并纯化，浓缩除菌过滤后成为无菌病毒载体的悬液。
CAR-T细胞的制备：将采集的细胞进行单核细胞的分离，再进行T细胞的分选、活化和转染，最后进行CAR-T细胞的扩增、收集、洗涤及制剂。
二、设计原则
工厂工艺布局根据生产工艺和操作程序，各行其道，快速通畅，避免材料迂回穿梭，人员穿越岗位，尽量减少错误和交叉污染。
三、走道形式
质粒载体制备和病毒载体的制备车间（实验室）：均为常规细菌发酵和细胞培养车间，可设计为单走道形式。
CAR-T细胞制备车间（实验室）：操作人员和物品从洁净走廊进入CAR-T细胞的制备单元，操作完成后，人员和物品退出到污物走廊，人员从退更房间退出，废弃物通过废弃物专用设施退出，成品通过成品专用设施退出。
四、设计重点（环境要求）
质粒载体和病毒载体可在生产终端除菌过滤，因此发酵区和健康细胞区可以在D级环境下生产(发酵罐系统)，纯化区和病毒区需要在C级环境下生产，质粒和病毒的终产品都是无菌的，因此最后的除菌过滤和灌装需要在C+ISOLATOR或者B+A的环境下进行。
CAR-T细胞的整个制备过程不能消毒过滤。每个制备单元需要设计一个独立的B级净化空调。每个制备单元需要在制备一个人后对空调系统进行彻底消毒。为了提高制备单元的利用率，空调系统需要设置两种模式：生产模式和消毒模式。生产模式为回风运行，消毒模式为全排气，消毒气体迅速排出，消毒时间缩短。清洁走道、污垢走道等辅助房间设计为C级，通过气闸与各制备单元连接，可降低生产运行成本。